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2014年度食品药品安全典型案例新闻发布会答记者问

来源:市药监局  发布时间:2015-11-24 11:25:50  作者:唐茜  【字体大小:

  1、10个案例中有两个涉及药品无证经营,请问从事药品经营要办理什么手续?擅自经营药品要承担什么法律后果?(记者)
  回答:张波副局长
  从事药品零售经营,必须经所在地县级以上地方药品监督管理部门批准,并发给《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》,没有办理这两证的,不得从事药品经营。
  对无证经营药品行为,将依照《药品管理法》第七十三条规定进行查处,主要是依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。
  2、通报的案例中有一个是关于体验式销售医疗器械的,据了解,体验式销售医疗器械是目前医疗器械市场安全中存在的一个突出问题,能介绍一下体验式销售的特点吗?(记者)
  回答:胡泽文副局长
  主要特点有:一是在某一场所让顾客免费试用医疗器械产品;二是试用过程中通过上课培训的方式宣传产品功效;三是往往存在夸大宣传的行为;四是价格奇高;五是有的未取得医疗器械经营备案凭证或医疗器械经营许可证,宣传几场就换一个地方,消费者发现上当上骗后已不知其去向,监管部门接到投诉举报后往往联系不到人,无法找到证据。
  3、目前各类餐饮店层出不穷,能就市民如何选择放心的餐饮服务单位就餐提点建议吗?如果市民在就餐过程中遇到食品安全问题时该如何处理?
  回答:胡泽文副局长
  近年来,我们不断加强对餐饮服务单位的监管力度,规范食品采购、储存和制作加工等操作流程。对餐饮服务单位的食品安全状况进行量化评分、等级划分、并在就餐区显眼处进行公示。量化等级分为动态等级和年度等级:动态等级分为优秀、良好、一般三个等级,分别用大笑、微笑和平脸三种卡通形象表示。年度等级为监管部门对餐饮服务单位食品安全管理状况过去12个月期间监督检查结果的综合评价,分为优秀、良好、一般三个等级,分别用A、B、C三个字母表示。建议市民尽量选择“优秀”和“良好”等级的餐饮服务单位就餐。
  如果市民在就餐过程中遇到食品安全问题时,要注意做到以下四点:①立刻保留剩余的食品;②拨打投诉举报电话12331,并详细报告事情始末、发生地点、时间;③在监督员到达事发地后,积极配合调查取证;④如果因身体不适,不得不到医疗机构就诊的,应保留好病历本、诊断结果、发票票据等资料,并通过“消协”协商后续事宜。
  4、市食药监局是如何监管保障保健食品的质量安全?消费者又该如何选购保健食品?
  回答:陈成钢副局长
  依据法律授权,食品药品监管部门对保健食品的质量安全履行监管职责。一是核实保健食品是否依法取得了《保健食品批准证书》;二是生产保健食品的企业是否具备生产该产品的资质,是否取得《保健食品生产企业生产许可证》;三是依据产品的质量安全标准对产品实施监督检验,是否符合要求;四是看产品的标签标识、说明书是否符合法律的规定,是否存在夸大宣传或掩盖、遗漏安全信息的现象;五是看是否存在超过保质期、或包装破损、外观性状变质的现象。
  对如何选购保健食品我们提醒广大消费者:一是要树立理性科学的消费理念,保健食品不是药品,不能替代药品,看病吃药要去医院,不要轻信会议讲座、街头小报的虚假宣传;二是要核实产品批准文号的真假,有关信息可以登录国家食品药品监督管理总局数据库进行查询;三是购买保健食品要到有固定营业场所,并依法进行工商登记的门店购买,要注意保存好购货凭证,这是维权的依据;四是在购买保健食品时如有疑问或发现了假冒产品,可以拨打12331进行咨询或投诉举报,我们将依法维护您的合法权益。
  5、作为全市人民饮食用药安全的主管部门,下一步,你们有哪些重大举措?(记者)
  回答:晏首先局长
  一是严格市场准入门槛。从受理、审查、现场验收、审批等各个环节把关,不断规范行政许可行为,努力做到从源头上防控质量安全风险。
  二是严厉打击违法行为。每年重点开展2—3项专项整治行动,从严打击、从重处罚假冒伪劣、坑害群众利益的违法行为,加大惩戒处罚力度,加大打击曝光力度,逐步建立长效机制,让违法分子不想违、不敢违、不能违。
  三是建立部门协作机制。继续与公安、工商、质监、农业等部门加强协作,建立联席会议制度,及时通报有关情况,加强信息资源共享,形成打击整治合力,保持对食品药品违法犯罪行为的高压打击态势,有力震慑不法分子。
  四是畅通投诉举报渠道。结合群众路线教育实践活动整改,切实解决联系服务群众“最后一公里”问题,按照“有报必查、有查必果、有果必复”要求,继续完善加强投诉举报中心建设,提高投诉举报办理水平,认真落实有奖举报制度,畅通群众投诉举报渠道,不断形成社会共治格局,努力为民排忧解难,全面提升监管效能。
  五是加快完成体制改革。认真贯彻落实国务院和省、市有关食品药品监管体制改革的工作部署,尽快完成市县监管体制改革。①整合职能:将食安办、食品药品监督管理部门、质监部门生产环节食品、工商部门流通环节食品、商务部门酒类食品等职责进行整合,组建新的食品药品监管机构。②强化监管:加强监管执法机构和检验检测机构工作力量,配齐组建稽查执法机构,充实执法力量,保障办公场所、办公经费、执法车辆等基本办公条件,确保有足够力量和资源履行监管职责。③划分事权:进一步明确地方政府、监管部门、企业主体责任,划分好监管部门工作事权,不留空档、不留死角、不留盲区,实现无缝对接,推进落实“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的监管体系。④夯实基层:抓好乡镇监管机构和村级网络建设,原则上在每个乡镇(街道)设立食品药品监管所,在村(社区)设立信息员,建立从市、县到乡镇、村的完整监管链条,完善监管体系,最终使全市人民吃上放心食品、用上放心药品。

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